Ngày 1/9 Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen cho biết đã gửi báo cáo giải trình theo yêu cầu của Bộ Y tế liên quan đến hồ sơ xin cấp phép khẩn vắc xin Nanocovax.
Tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Covid-19 Nanocovax diễn ra cùng ngày.
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét một cách cẩn trọng hồ sơ của vắc xin Nanocovax và yêu cầu bổ sung thêm các thông tin để tiếp tục được xem xét.
Theo kế hoạch, hôm nay (29/8), Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế sẽ họp để xem xét cấp phép cho 2 loại vắc xin phòng COVID-19, trong đó có vắc xin Nanocovax.
Ngày 29/8, Hội đồng cấp phép sẽ họp để xem xét cấp phép khẩn cấp cho 2 vắc xin trong đó có Nanocovax.
Theo Giám đốc Nghiên cứu phát triển Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, Nanocovax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, có độ an toàn cao nhất nhờ sử dụng kháng nguyên tinh sạch trên 95%.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã họp vào ngày 22/8 để thẩm định kết quả thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Nanocovax.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vắc xin Nanocovax.
Công ty cổ phần sinh học dược Nanogen vừa ký Hợp đồng bảo mật về chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax với Công ty Vekaria Healthcare LLP (Ấn Độ).
Thương vụ Việt Nam tại Ấn Độ hôm nay (10-8) cho biết, ông Yogendra Vekaria, Giám đốc điều hành Công ty Vekaria Healthcare LLP của Ấn Độ và ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Nanogen của Việt Nam vừa ký kết Hợp đồng bảo mật (Non-Disclosure Agreement - NDA) nhằm phục vụ chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax. Lễ ký kết diễn ra tại Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ.
Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn thủ tục hành chính về cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Nanocovax.
Ngày 8/8, tại trụ sở Đại sứ quán Việt Nam ở Ấn Độ, lãnh đạo hai công ty Vekaria Healthcare LLP và Nanogen Việt Nam ký thỏa thuận giữ bí mật nhằm phục vụ việc chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc-xin Nanocovax.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Thủ tướng yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho rằng, nghiên cứu phát triển vắc xin phòng chống Covid-19 trong nước khẩn trương nhưng cần phải khoa học, chặt chẽ để đảm bảo số liệu đưa ra đủ tin cậy.
Bộ Y tế đánh giá kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 và giữa giai đoạn 2 của vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu, vắc xin an toàn, có tính sinh miễn dịch.