Liên quan tới sản phẩm thuốc điều trị ung thư Pembroria do Nga sản xuất vừa được cấp phép lưu hành ở Việt Nam, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông tin rõ thêm một số thông tin xung quanh loại thuốc này.
Trước làn sóng thông tin lan truyền trên mạng xã hội cho rằng 'thuốc ung thư của Nga là phát minh đột phá', nhiều chuyên gia khẳng định thuốc Pembroria (INN: pembrolizumab) thực chất không phải thuốc mới, mà là sản phẩm tương tự sinh học (biosimilar) của thuốc gốc pembrolizumab do hãng dược phẩm Mỹ MSD phát triển và đã được cấp phép lưu hành từ năm 2017.
Theo Bộ Y tế, việc cấp phép lưu hành thuốc ung thư Pembroria do Nga sản xuất đúng quy định và thuốc này đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng.
Thuốc Pembroria điều trị ung thư do Nga sản xuất vừa chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy đăng ký lưu hành, được kỳ vọng sẽ mở rộng cơ hội tiếp cận phương pháp điều trị hiện đại với chi phí hợp lý hơn cho người bệnh.
Pembroria – thuốc ung thư do Nga sản xuất vừa được cấp phép tại Việt Nam không phải là thuốc mới, mà là sinh phẩm tương tự thuốc gốc của Mỹ.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khẳng định, việc cấp phép lưu hành thuốc ung thư Pembroria do Nga sản xuất đúng quy định và thuốc này đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng, mở ra cơ hội cho người bệnh ung thư tại Việt Nam.
Thuốc trị ung thư Pembroria, vừa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thể hiện nỗ lực tự chủ dược phẩm Nga và đánh dấu bước tiến mở rộng hợp tác y tế giữa 2 nước.
Thuốc ung thư do Nga sản xuất vừa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, song để đưa vào phác đồ điều trị cần thêm hướng dẫn và đánh giá.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm cho biết quy trình đăng ký thuốc đã được số hóa hoàn toàn, giúp rút ngắn thời gian thẩm định và cấp phép xuống còn hơn 10 tháng, hướng tới hệ thống quản lý minh bạch, chuyên nghiệp và tương thích với tiêu chuẩn khu vực.
Chia sẻ tại Tọa đàm 'Giá trị tương lai của thị trường thuốc generic chất lượng cao' do Báo Đại biểu Nhân dân tổ chức, PGS.TS. Nguyễn Công Hoàng, Giám đốc Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên, ĐBQH tỉnh Thái Nguyên cho rằng đây là hướng đi đột phá đầy tiềm năng cho tương lai phát triển của ngành Dược Việt Nam.
Chia sẻ tại tọa đàm 'Giá trị tương lai của thị trường thuốc generic chất lượng cao' do Báo Đại biểu Nhân dân tổ chức ngày 5/11, các chuyên gia cho rằng, hầu hết các quốc gia, trong đó có Việt Nam đều coi việc khuyến khích nghiên cứu, sản xuất và sử dụng thuốc generic chất lượng cao là một ưu tiên quan trọng của ngành dược.
Ông Nguyễn Thành Lâm, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết năm 2024, thời gian thẩm định và cấp phép thuốc đã giảm còn 11,6 tháng, dự kiến thời gian này chỉ còn 10,3 tháng trong năm nay.
Theo Bệnh viện K, sử dụng các thuốc sinh học tương tự sẽ giảm bớt áp lực tài chính và tăng khả năng tiếp cận điều trị của bệnh nhân ung thư.
Chính quyền bang Tamil Nadu, miền Nam Ấn Độ, ngày 13/10 thông báo đã hủy toàn bộ giấy phép sản xuất của Công ty Sresan Pharmaceuticals sau khi sản phẩm siro ho của doanh nghiệp này bị cáo buộc liên quan đến cái chết của ít nhất 19 trẻ em tại bang Madhya Pradesh trong tháng qua.
Theo thông báo ngày 24/9 của tổ chức Unitaid và Quỹ Gates, các phiên bản thuốc gốc (generic) của lenacapavir – loại thuốc tiêm mỗi 6 tháng, được chứng minh có thể giảm hơn 99,9% nguy cơ lây nhiễm virus HIV – dự kiến sẽ được cung cấp với giá 40 USD/năm tại hơn 100 quốc gia kể từ năm 2027.
Kenvue, công ty tách ra từ Johnson & Johnson được hai năm, đang đối mặt với cơn ác mộng khi Tổng thống Donald Trump cho rằng có mối liên hệ giữa thuốc giảm đau Tylenol và chứng tự kỷ.
Từ tháng 1/2022 đến tháng 10/2024, các nước EU đã ghi nhận tình trạng thiếu hụt nghiêm trọng đối với 136 loại thuốc, trong đó có nhiều loại kháng sinh và thuốc giảm đau.
Khi ngành y dược Việt Nam phát triển mạnh, một mặt có thể xuất khẩu các sản phẩm ra nước ngoài, một mặt có thể ngăn chặn nạn 'chảy máu' ngoại tệ ra nước ngoài khám chữa bệnh lên tới 3-4 tỷ USD/năm...
Đổi mới, sáng tạo chuyển đổi số là một câu chuyện dài, không thể nhìn thấy hiệu quả ngay nhưng là con đường doanh nghiệp nhất định phải đi. Đây là ý kiến được nhiều lãnh đạo doanh nghiệp y dược thống nhất tại Tọa đàm 'Đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y tế, dược phẩm: Đột phá chăm sóc sức khỏe nhân dân' do Báo Tài chính – Đầu tư tổ chức mới đây.
Đổi mới, sáng tạo, chuyển đổi số (CĐS) là giải pháp chủ đạo phát triển các doanh nghiệp hiện nay, đây là ý kiến được nhiều lãnh đạo doanh nghiệp y dược thống nhất tại Tọa đàm 'Đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y tế, dược phẩm: Đột phá chăm sóc sức khỏe nhân dân' do Báo Tài chính – Đầu tư tổ chức mới đây.
Một hợp tác xã (HTX) rau sạch đang sản xuất những trái cà chua, ớt chuông sạch, với tiêu chuẩn bio - xanh cho cộng đồng.
Liên minh châu Âu (EU) đang thực hiện một cuộc cải cách lớn nhất về Luật Dược phẩm trong hơn 20 năm qua, nhằm hướng tới một EU khỏe mạnh hơn, công bằng hơn trong tiếp cận y tế.
Tham tán Thương mại Việt Nam tại Đức Đặng Thị Thanh Phương cho rằng, sau 5 năm chính thức có hiệu lực (1/8/2020-1/8/2025), Hiệp định thương mại tự do Việt Nam-Liên minh châu Âu (EU) đã mở ra nhiều cơ hội lớn cho doanh nghiệp Việt Nam, tuy nhiên, cũng đặt ra không ít thách thức cần nỗ lực vượt qua.
Một chuyên gia cảnh báo, chi phí gia tăng có thể đẩy giá bán đến tay người tiêu dùng lên cao nếu các công ty dược không có biện pháp giảm thiểu tác động.
EVFTA đã đóng vai trò quan trọng trong việc giữ vững nhịp tăng trưởng của thương mại Việt Nam – EU trong bối cảnh thế giới gặp nhiều biến động.
Thuốc tiêm dự phòng HIV đã được Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu khuyến nghị phê duyệt sử dụng tại 27 quốc gia, đặt kỳ vọng phòng ngừa lây nhiễm HIV ở cấp độ cộng đồng.
Giới chức Liên minh châu Âu (EU) dự kiến sẽ họp ngay trong tuần này để xây dựng kế hoạch đối phó với kịch bản mà ở đó khối này không đạt được thỏa thuận thương mại với Mỹ...
Với việc Mỹ đang phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt nhiều loại thuốc thiết yếu trong khi Trung Quốc chiếm lĩnh phân khúc này của ngành dược phẩm thế giới, các chuyên gia cảnh báo Bắc Kinh có khả năng khai thác sự phụ thuộc này làm đòn bẩy trong cuộc chiến thương mại.