Theo kế hoạch tới cuối năm nay Việt Nam tiếp nhận khoảng 103 triệu liều vắc-xin phòng COVID-19. Hiện nay các tỉnh, thành phố đang cố gắng bao phủ vắc-xin cho người dân để hạn chế ca mắc, tăng nặng và tử vong. Tuy nhiên, đi cùng với đó là tình trạng thiếu tình nguyện viên (TNV) cho thử nghiệm vắc-xin giai đoạn 2 và 3 ở nước ta.
Dự kiến lộ trình tiêm mũi 2, giai đoạn 2 vaccine COVID-19 COVIVAC sẽ tiến hành từ nay đến ngày 20/9 cho 374 người tình nguyện.
Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng triển khai tại huyện Vũ Thư, Thái Bình với số lượng 375 tình nguyện viên, tiêm 2 nhóm liều 3mcg và 6 mcg và và vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1).
Lộ trình tiêm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine Covivac sẽ tiến hành từ nay đến ngày 20/9.
Trong 2 ngày 18 - 19/8/2021, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, 131 tình nguyện viên đã được tiêm liều 1 vắc xin COVIVAC phòng COVID-19 trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin này.
Ngày 18-19/8, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, hơn 130 tình nguyện viên được tiêm liều 1 vaccine COVIVAC phòng COVID-19 trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine này.
Trong 2 ngày 18-19/8/2021, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, 131 tình nguyện viên đã được tiêm liều 1 vaccine COVIVAC phòng COVID-19 trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine này.
Trong 2 ngày 18-19/8, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, 131 tình nguyện viên đã được tiêm liều 1 vaccine COVIVAC phòng COVID-19 trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine này.
Chiều 19/8, thêm 19 người tình nguyện ở Vũ Thư, Thái Bình đã được tiêm thử nghiệm vắc xin COVIVAC (do Viện vắc xin và sinh phẩm y tế - IVAC nghiên cứu sản xuất) giai đoạn 2. Trong 2 ngày 18-19/8, đã có tổng cộng 131 người được tiêm thử nghiệm mũi 1 giai đoạn 2.
Chiều 19/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn kiểm tra công tác thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Covivac tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Chiều ngày 19/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới kiểm tra công tác thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 2 vaccine dự tuyển phòng bệnh COVID-19 bất hoạt mới (COVIVAC) tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Chiều ngày 19/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới kiểm tra việc thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 2 vaccine dự tuyển phòng bệnh COVID-19 bất hoạt mới (COVIVAC) tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
GS, TS Trần Văn Thuấn đề nghị đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac giai đoạn 2 cần nghiêm túc thực hiện đúng quy trình, kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng vaccine và theo dõi chặt chẽ sau tiêm đối với các tình nguyện viên tham gia.
Theo kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, trong tổng số 375 người tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC giai đoạn 2 gồm 2 nhóm đối tượng, nam và nữ nhóm tuổi từ 18-59 tuổi và ≥ 60 tuổi.
Chiều 19-8, thêm 19 người tình nguyện ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình được tiêm thử nghiệm vắc xin Covivac giai đoạn 2. Đây là vắc xin phòng Covid-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế nghiên cứu, sản xuất và là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng trên người, sau Nano Covax của của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen.
Trong quý IV, lượng vaccine về Việt Nam sẽ nhiều hơn. Đây là tín hiệu quan trọng để Việt Nam có thể tiêm chủng cho 75% dân số vào cuối năm 2021 và đầu năm 2022.
Ngày 18/8, khoảng 80 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covivac tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Tiến sĩ Dương Hữu Thái cho biết, trong giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Covivac, thay vì sử dụng giả dược để tiêm cho nhóm đối chứng như giai đoạn 1 thì nhóm nghiên cứu đã thay bằng tiêm vaccine AstraZeneca, nhằm mục đích đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vaccine.
Trong sáng 18/8, 40 tình nguyện viên đầu tiên ở huyện Vũ Thư đã được tiêm thử nghiệm. Qua theo dõi, sức khỏe người tham gia tiêm ổn định.
Tại Quyết định số 1404/QĐ-TTg, Thủ tướng Chính phủ quyết định sử dụng 8,807 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất.
Đại diện Bộ Y tế khẳng định, dù cấp phép vaccine phòng Covid-19 trong tình trạng khẩn cấp nhưng vẫn phải dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học và phải chứng minh được ba vấn đề: sinh miễn dịch, an toàn, hiệu lực bảo vệ. Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính cũng đã chỉ đạo có thể cắt bớt các quy trình, thủ tục về mặt hành chính nhưng phải bảo đảm yêu cầu về y tế, khoa học và chuyên môn.
Việc khám sàng lọc, chọn người tình nguyện tiêm thử nghiệm mũi 1 vaccine COVID-19 Covivac giai đoạn 2 của Việt Nam bắt đầu được thực hiện từ ngày 11/8 với nhiều thay đổi so với trước đó.
Sáng 11/8 của Bộ Y tế cho biết có 4.802 ca mắc COVID-19, TP HCM nhiều nhất với 2.128 ca. Trong ngày có 1.408.453 liều vaccine COVID-19 được tiêm, nâng tổng số liều đã được tiêm ở nước ta lên hơn 11,3 triệu
'Từ hôm nay (11/8), nhóm nghiên cứu vắc-xin Covivac sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Vũ Thư, Thái Bình', TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) - đơn vị nghiên cứu và điều chế vắc- xin Covivac cho biết ngày 10/8.
Ngày 10/8, vaccine COVID-19 'made in Vietnam' COVIVAC bắt đầu được thử nghiệm giai đoạn 2 và sẽ triển khai tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình với 375 tình nguyện viên.
Từ hôm nay (10/8), vaccine COVIVAC phòng COVID-19 'made in Viet Nam' chính thức triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Dự kiến thời gian kết thúc tiêm mũi 2 của giai đoạn này là ngày 20/9.
Ngày 10/8, ông Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, ngày mai 11/8, sẽ bắt đầu sàng lọc, tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin 'made in Việt Nam' Covivac tại Vũ Thư, Thái Bình.
Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) Dương Hữu Thái cho biết, ngày mai (11-8), nhóm nghiên cứu vắc xin Covivac sẽ tiến hành sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Vaccine Covivac do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế trực thuộc Bộ Y tế sản xuất chính thức bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 2 từ hôm nay (10/8).
Thông tin từ TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế đã họp đánh giá giai đoạn 1 vắc xin Covivac, kết luận vắc xin an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử hơn 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine phòng COVIVAC 'made in Vietnam' phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine này. Theo đó, giai đoạn 1, vaccine COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.
Các chuyên gia đánh giá vaccine COVID-19 Covivac an toàn, sinh miễn dịch tốt và vaccine này chuẩn bị chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 2.
Theo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, chỉ số ít tình nguyện viên báo cáo bị đau sau khi tiêm vaccine. Tất cả biến cố xảy ra từ 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ.