Cục Quản lý Dược vừa ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Young IL Phar Co., Ltd (Korea) có văn phòng đại diện tại Thành phố Hồ Chí Minh do sản xuất thuốc không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi lô thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg) trên toàn quốc do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất và Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2), nên một lô thuốc Alsoben (Hàn Quốc sản xuất) đã bị thu hồi.
Toàn bộ lô thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất. Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu bị thu hồi.
Cục Quản lý Dược vừa ra công văn thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg, SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218; ngày SX: 17/5/2018; HD: 17/5/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành loại thuốc Chloramphenicol 250 mg và Thuốc tiêm B-Comene.
Do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat, nên thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu đã bị thu hồi trên toàn quốc.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 diễn biến phức tạp, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có văn bản đề nghị siết kiểm tra, giám sát việc kinh doanh các cơ sở bán lẻ thuốc, phát hiện, xử lý nghiêm các trường hợp đầu cơ, găm hàng, nâng giá bán khẩu trang y tế, ngăn chặn hiện tượng gây bức xúc trong nhân dân, ảnh hưởng xấu đến an sinh xã hội.
Thuốc Cốm Trẻ Việt bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước hạt, độ đồng đều khối lượng, tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm.
Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, số lô: 150719 NSX: 15/07/19 HD: 15/07/21 do Viện Dược liệu sản xuất. Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước hạt, vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông tin cảnh báo người dân không mua các thuốc điều trị ung thư được chào bán và quảng cáo qua mạng để điều trị.
Trước thông tin về nguy cơ thiếu thuốc điều trị cúm do thiếu nguồn cung ứng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc yêu cầu chủ động đảm bảo cung ứng thuốc điều trị bệnh cúm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược cho biết, sau khi tiến hành phân tích kỹ mẫu thuốc Viên nén LIV-Z Tablets, đối chiếu hồ sơ kiểm nghiệm với các tài liệu liên quan, cơ quan kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc này chứa thành phần có thể gây nhiều tác dụng phụ…
Cục Quản lý Y - Dược học cổ truyền (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế các tỉnh phối hợp với cơ quan chức năng để phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức kinh doanh thuốc đông y kém chất lượng, không đăng ký lưu hành, không có nguồn gốc.
Cục Quản lý Dược vừa thông báo đình chỉ, thu hồi kem ngừa mụn Esunvydo và sản phẩm dưỡng da chống nắng Q-Collagen do không đáp ứng tiêu chuẩn quy định.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa gửi văn bản yêu cầu Sở, thành phố về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc dầu gội chống gàu Hairnew.
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố cung cấp thông tin về loại thuốc làm từ thịt người đang được dư luận quan tâm trong thời gian gần đây.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành một loại thuốc tiêm không đảm bảo chất lượng và ngừng thông báo ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với nhiều công ty có vi phạm.
Thông tin từ Sở Y tế Hà Nội cho biết, Sở đã ra thông báo gửi UBND các quận, huyện, thị xã; thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn thành phố Hà Nội về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Ngày 1/8, đại diện Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Cục vừa có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh và Cần Thơ.
Ngày 8-7, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết đã yêu cầu sở y tế các địa phương, các bệnh viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế và Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 khẩn trương cung ứng thuốc Digoxin tiêm.
Ngày 6/6, Sở Y tế Hà Nội cho biết, Sở vừa có văn bản chỉ đạo các đơn vị trực thuộc ngành, phòng y tế các quận, huyện, thị xã kiểm soát chặt chẽ và ngừng kinh doanh thuốc kem Shinpoong Gentri-sone do có thông báo của Cục Quản lý Dược nghi ngờ đây là thuốc giả.
Cục Quản lý dược đã có công văn gửi Sở Y tế trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn, nơi sản xuất Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, địa chỉ 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội.
Thuốc viên nén Misoprostol bị đình chỉ, thu hồi vì chất lượng không đảm bảo, PV liên lạc làm rõ thông tin nhưng đại diện Dược phẩm Ba Đình dửng dưng nói: 'Chúng tôi đã có văn bản báo cáo gửi Cục Quản lý Dược, anh chị muốn hỏi thì lên Cục mà hỏi'.
Bộ Y tế đã trả lời 11 điểm liên quan đến trách nhiệm của Cục Quản lý Dược, quy trình cấp phép H-Capita, quy trình cấp phép cho công ty Helix Canada.
Sáng 25/8, TAND TP.HCM tuyên phạt nguyên Tổng giám đốc VN Pharma 12 năm tù giam về tội buôn lậu thuốc kém chất lượng, đồng thời kiến nghị làm rõ trách nhiệm của Cục quản lý Dược.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn 4523/QLD-CL thông báo về việc đình chỉ lưu hành loại thuốc viên nén Berberin BM (lô sản xuất: 252015, NSX: 03-10-2015, HD: 03-10-2017, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất) do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng berberin. Trước đó, mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Giang - quầy số 237, tầng 2 Hapu Medicenter (số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội) để tiến hành kiểm nghiệm.
Bộ Y tế cho biết: Năm 2017, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp tục thực hiện kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu của các công ty sản xuất thuốc nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng trong quá trình lưu hành thuốc tại Việt Nam; đồng thời tăng cường kiểm tra các công ty sản xuất thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược vừa có công văn khẩn đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành về việc khẩn trương rà soát, ngưng sử dụng thuốc, kinh doanh và thu hồi (nếu phát hiện) thuốc Prednisolon 5mg giả.
Thuốc Men vi sinh sống Biolac do Công ty cổ phần Vaccine và sinh phẩm Nha Trang sản xuất đã bị đình chỉ lưu hành, thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi hai mỹ phẩm Purederm do có tên và tính năng trên nhãn phụ không đúng như hồ sơ.
Cục Quản lý Dược tạm đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc đối với Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm vì những vi phạm liên quan tới sản xuất thuốc.
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) mới ra quyết định rút số đăng ký, đình chỉ thu hồi thuốc Ađited của công ty MTV 120 ARMEPHACO ở Việt Nam.
Ngày 14/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định rút số đăng ký 6 loại thuốc của Cty Sanofi – Aventis Việt Nam với lý do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế. Thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 2.091 sản phẩm mỹ phẩm có chứa 5 dẫn chất paraben.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các đơn vị liên quan trên cả nước về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc chứa hoạt chất Lysozyme.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành một lô thuốc chống dị ứng của Ấn Độ.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc nhỏ mắt Polydoxancol 5ml, lô số 100910, ngày sản xuất 6-9-2010, hạn dùng 6-9-2012, SĐK: VD-10222-10 do Cty Cổ phần dược phẩm Hà Tây sản xuất.