Ngày 30/6, Hàn Quốc đã phê duyệt sử dụng liệu pháp kháng thể đơn dòng Evusheld của công ty dược phẩm sinh học AstraZeneca (Anh) trong phòng ngừa lây nhiễm virus SARS-CoV-2 cho nhóm người có hệ miễn dịch kém.
Hỗn hợp kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài Evusheld giúp ngăn ngừa đáng kể nguy cơ Covid-19 tiến triển nghiêm trọng hoặc gây tử vong trong thử nghiệm TACKLE pha III.
Bộ Y tế Malaysia sẽ bắt đầu sử dụng bộ đôi kháng thể đơn dòng Tixagevimab và Cilgavimab (EVUSHELD) để phòng ngừa COVID-19 trong tương lai gần để đảm bảo rằng các nhóm nguy cơ cao tiếp tục được bảo vệ.
Ngày 8/6, hãng dược phẩm AstraZeneca thông báo thuốc dự phòng và điều trị COVID-19 có tên Evusheld dành cho những người có nguy cơ tử vong khi mắc căn bệnh này đã cho kết quả tích cực trong cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối.
Giới chức y tế Hàn Quốc ngày 8/6 cho biết nước này đang thúc đẩy việc phê duyệt sử dụng thuốc dự phòng và điều trị COVID-19 Evusheld của hãng AstraZeneca trong tháng này để bảo vệ tốt hơn những người có hệ miễn dịch yếu.
Theo phóng viên TTXVN tại Kuala Lumpur, Bộ Y tế Malaysia đã đồng ý phê duyệt có điều kiện đối với sản phẩm thuốc tiêm Evusheld - hỗn hợp kháng thể đơn dòng được tạo thành từ 2 kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài tixagevimab và cilgavimab do hãng Astrazeneca AB của Thụy Điển sản xuất.
Thông báo của Bộ Y tế Canada có đoạn nêu rõ dựa trên các kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, thuốc Evusheld có khả năng vô hiệu hóa dòng phụ BA.2 của biến thể Omicron.
Ngày 29/3, Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Thụy Điển (MPA) đã cấp phép sử dụng Evusheld, hỗn hợp kháng thể đơn dòng điều trị COVID-19 của hãng dược AstraZeneca.
Theo Cục Y tế (Bộ Y tế), cho đến nay, Evusheld đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như: Mỹ, Pháp, Các tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Bahrain… Evushel là thuốc, không phải vaccine; không chỉ định dùng thay thế cho vaccine phòng COVID-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã thông qua khuyến nghị sử dụng thuốc ngừa COVID-19 do công ty dược phẩm Anh-Thụy Điển sản xuất.
Ngày 24/3, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã chính thức nhận bàn giao lô kháng thể đơn dòng Evusheld đầu tiên từ Hệ thống tiêm chủng VNVC và AstraZeneca Việt Nam. Theo đó, đơn vị sẽ triển khai tiêm ngay cho người dân tại hệ thống bệnh viện ở Hà Nội và TP Hồ Chí Minh.
Ngày 24-3, lô kháng thể đơn dòng Evusheld dự phòng Covid-19 đầu tiên đã về đến Việt Nam. Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh chính thức nhận bàn giao lô kháng thể đơn dòng Evusheld đầu tiên từ Hệ thống tiêm chủng VNVC và AstraZeneca Việt Nam.
Trong đại dịch COVID-19, nhiều người không tiêm được vaccine phòng COVID-19 do bị phản ứng nặng với vaccine. Bên cạnh đó, nhiều người bị suy giảm miễn dịch dù tiêm đủ liều nhưng kháng thể lại thấp. Để bảo vệ cho 'nhóm người yếu thế' này, họ cần có thêm các lựa chọn để dự phòng, trong đó có thuốc kháng thể đơn dòng vừa được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu về Việt Nam.
Ngay sau khi Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu Evusheld - kháng thể đơn dòng dự phòng Covid-19 đầu tiên trên thế giới, ngày 22-3, Việt Nam chính thức mở cổng thông tin đăng ký tiêm kháng thể đơn dòng Evusheld cho người suy giảm miễn dịch hoặc người không thể tiêm vắc xin Covid-19 tại hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh thành phố Hồ Chí Minh.
Kháng thể đơn dòng Evusheld không thay thế vắc xin phòng Covid-19 cho cộng đồng, mà chỉ hướng tới những người suy giảm miễn dịch hoặc không có khả năng đáp ứng miễn dịch thỏa đáng, hoặc không sinh đầy đủ kháng thể sau khi đã tiêm đủ liều vắc xin…
Theo AstraZeneca, dữ liệu từ Trường Đại học Y khoa Washington cho thấy Evusheld có tác dụng giảm tải lượng virus và viêm phổi do các dòng phụ của Omicron gồm BA.1, BA.1.1 và BA.2 gây ra.
Evusheld không phải là vắc xin. Thực tế, Evusheld tạo ra hệ miễn dịch thụ động, cơ chế hoạt động giống trẻ em nhận kháng thể từ người mẹ.
Ngày 21/3, AstraZeneca thông báo liệu pháp dự phòng và điều trị Covid-19 dựa trên kháng thể của hãng duy trì hiệu quả trung hòa trước các biến thể phụ của biến thể Omicron, bao gồm cả phiên bản 'tàng hình' BA.2 có khả năng lây lan nhanh.
Liệu pháp Evusheld đã được thử nghiệm trên các biến chủng phụ của Omicron với kết quả có thể hạn chế tình trạng viêm phổi.
Đây là dữ liệu thử nghiệm đầu tiên cho thấy hiệu quả của thuốc Evusheld đối với các 'anh em' của biến thể Omicron, sau khi số ca mắc COVID-19 đang tăng đột biến trên toàn cầu.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) phát đi thông tin khẳng định: EVUSHELD là thuốc, không phải là 'siêu vắc-xin', không được phép sử dụng EVUSHELD để dự phòng Covid-19 cho các đối tượng có thể tiêm vắc-xin.
Chiều 18-3, theo tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), để đa dạng hóa nguồn cung thuốc phòng và điều trị Covid-19, Bộ Y tế đã căn cứ các quy định hiện hành để cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc Evusheld - kháng thể đơn dòng dự phòng Covid-19 đầu tiên trên thế giới. Tuy nhiên, không phải trường hợp nào cũng sử dụng được Evusheld.
Bộ Y tế nhấn mạnh, Evusheld là thuốc, không phải là 'siêu vaccine', không được phép sử dụng Evusheld để dự phòng COVID-19 cho các đối tượng có thể tiêm vaccine.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), tại Việt Nam, EVUSHELD được cấp giấy phép nhập khẩu để sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh. Tuy nhiên, EVUSHELD là thuốc, không phải là 'siêu vắc xin', không được phép sử dụng EVUSHELD để dự phòng COVID-19 cho các đối tượng có thể tiêm vaccine.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Evusheld không chỉ định dùng thay thế cho vaccine COVID-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.
Bộ Y tế khẳng định Evusheld là thuốc kháng thể đơn dòng phòng và điều trị Covid-19, không phải vaccine.
Theo Bộ Y tế, thuốc Evusheld không được phép sử dụng để dự phòng ngừa Covid-19 cho các đối tượng có thể tiêm vắc xin Covid-19.
Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (MHRA) ngày 17/3 đã phê duyệt liệu pháp dự phòng điều trị COVID-19 dựa trên kháng thể của AstraZeneca (Anh – Thụy Điển) dành cho những người trưởng thành có hệ miễn dịch yếu.
Kháng thể đơn dòng được sử dụng với mục đích điều trị dự phòng COVID-19 cho nhóm người nguy cơ cao chuyển nặng hoặc tử vong nếu mắc bệnh COVID-19, như người mắc bệnh nền (suy gan, suy thận, tim mạch, cơ xương khớp, đái tháo đường, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính…), người suy giảm miễn dịch từ mức độ vừa đến nặng (do HIV, đang điều trị ung thư, ghép tạng…), người mắc các bệnh hệ thống (lupus ban đỏ, viêm khớp, thoái hóa khớp…).
Evusheld là kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép nhằm dự phòng trước virus SARS-CoV-2, đặc biệt trên nhóm nguy cơ cao, người yếu thế,...
Ngày 10/3, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cho biết, hệ thống bệnh viện này sẽ đưa kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca (đã được Bộ Y tế cấp phép để dự phòng COVID-19) vào tiêm cho nhóm người có nguy cơ cao.
Kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca-kháng thể dự phòng Covid-19 đầu tiên được cấp phép trên thế giới sắp có mặt tại Việt Nam, giúp bảo vệ nhóm người nguy cơ cao trong đại dịch. Evusheld được chứng minh có hiệu quả phòng ngừa ít nhất 6 tháng, đặc biệt có thể phòng ngừa cả biến thể Omicron.
Kết quả nghiên cứu Provent của AstraZeneca cho thấy chỉ vài giờ sau khi tiêm Evusheld, cơ thể đã có đủ lượng kháng thể cần thiết để bảo vệ với hiệu quả lên tới 83%
Xét nghiệm kháng thể giúp xác định bạn từng mắc COVID-19 chứ không phải để đánh giá khả năng miễn dịch của một người.
Hỗn hợp kháng thể Evusheld của AstraZeneca được cấp phép tạm thời tại Úc cho dự phòng COVID-19 ở những đối tượng dễ bị tổn thương nhất.