Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm 13/7 đã cấp phép cho vaccine Covid-19 của Novavax được sử dụng ở người lớn trong trường hợp khẩn cấp.
Ngày 30/6, một quan chức cấp cao của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết các hãng dược sẽ không cần nộp dữ liệu mới về thử nghiệm lâm sàng của vaccine đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron khi xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine này.
Nhóm cố vấn của Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 28/6 đã khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine ngừa COVID-19 điều chỉnh thành phần của vaccine sử dụng cho các liều tiêm tăng cường vào mùa Thu này, nhằm ứng phó hiệu quả hơn với các biến thể lưu hành gần đây của virus SARS-CoV-2.
Mỹ trở thành quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vaccine công nghệ mRNA cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi, các bậc cha mẹ tại Mỹ có thể đặt lịch hẹn để đưa trẻ đi tiêm ngừa COVID-19 vào tuần tới.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) ngày 18/6 thông báo các vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer và Moderna đã được phép tiêm cho trẻ em từ 5 tuổi trở xuống.
Trong vòng một tuần qua, tính từ ngày 11 đến ngày 18/6, thế giới ghi nhận 3,8 triệu ca mắc và gần 9.000 ca tử vong vì COVID-19. Hai diễn biến liên quan đại dịch đáng lưu ý nhất tuần qua là Mỹ phê duyệt vaccine cho trẻ từ 6 tháng tuổi và Bắc Kinh có ổ dịch mới.
Ngày 22/5, Giám đốc Trung tâm phòng và kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) Rochelle Walensky đã phê chuẩn khuyến nghị của ủy ban cố vấn độc lập của CDC về miễn dịch về việc tiêm mũi thứ ba bằng vaccine của hãng Pfizer cho nhóm tuổi từ 5-11. Tuy nhiên, nhu cầu vaccine cho nhóm trẻ nhỏ hơn đang tăng lên tại Mỹ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) liều tăng cường sau khi hoàn thành loạt vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 chính ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 17/5 thông báo cơ quan này đã cấp phép sử dụng vaccine của hãng Pfizer/BioNTech làm mũi tiêm tăng cường cho trẻ từ 5-11 tuổi.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây khuyến cáo giới hạn sử dụng vaccine Janssen COVID-19 cho một số cá nhân nhất định do nguy cơ huyết khối kèm hội chứng giảm tiểu cầu (TTS).
Công ty công nghệ sinh học Moderna của Mỹ ngày 28/4 cho biết đã trình đề nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ loại vaccine ngừa COVID-19 do công ty bào chế cho trẻ em từ 6 tháng tuổi đến dưới 6 tuổi.
Liều 3 vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 5-11 tuổi được cho là tăng lượng kháng thể ngừa Omicron lên gấp 36 lần.
Sau hai năm đại dịch COVID-19 hoành hành, giới chức y tế Mỹ vẫn đang vật lộn tìm cách cập nhật vaccine để bảo vệ người dân tốt nhất trước virus SARS-CoV-2 đang không ngừng biến đổi.
Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã cho phép tiêm liều tăng cường thứ hai vắc-xin COVID-19 do Pfizer-BioNTech và Moderna sản xuất . Sự cho phép này áp dụng cho các cá nhân từ 50 tuổi trở lên, cũng như một số người bị suy giảm miễn dịch từ 12 tuổi trở lên.
Giới chức y tế công cộng tại Mỹ và châu Âu đang hối thúc các hãng dược phẩm phát triển các công cụ tốt hơn để chống lại COVID-19.
Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt liều 2 tăng cường, tức liều 4 vaccine ngừa COVID-19 cho người 50 tuổi trở lên. Cấp phép cũng mở rộng đối với đối tượng suy giảm miễn dịch từ 12 tuổi trở lên.
Đây là quyết định hiếm hoi của FDA và CDC Mỹ được đưa ra mà không triệu tập cuộc họp với hội đồng cố vấn về vaccine...
Các hãng dược phẩm lớn trên thế giới đang tiến gần hơn một bước đến vaccine ngừa COVID-19 cho nhóm đối tượng nhỏ nhất.
Nhiều chuyên gia y tế cho rằng, có khả năng vaccine phòng Covid-19 sẽ trở thành mũi tiêm phòng định kỳ hằng năm, tương tự mũi tiêm ngừa cúm được khuyến khích tiêm vào mỗi mùa Thu.
Nhiều chuyên gia y tế cho rằng có khả năng vaccine phòng COVID-19 sẽ trở thành mũi tiêm phòng định kỳ hằng năm, tương tự như mũi tiêm ngừa cúm được khuyến khích tiêm mỗi mùa Thu.
FDA trước đó dự kiến cân nhắc cấp phép vaccine của Pfizer cho trẻ em dưới 5 tuổi từ ngày 21/2. Tuy nhiên, cuối tuần trước, cơ quan này thông báo sẽ tiếp tục đợi thêm dữ liệu về hiệu quả cũng như mức độ an toàn của mũi tiêm thứ ba...
Đại diện cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Mỹ (FDA) cho biết họ sẽ chờ thêm dữ liệu về hiệu quả của 3 liều vaccine Pfizer cho trẻ dưới 5 tuổi trước khi phê duyệt.
Mỹ trì hoãn kế hoạch cấp phép sử dụng vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ dưới 4 tuổi thêm ít nhất 2 tháng, sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm nước này (FDA) tuyên bố cần thêm các dữ liệu thử nghiệm.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ đã yêu cầu hoãn tiêm vaccine COVID-19 của hãng dược Pfizer/BioNTech cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Mỹ đang cân nhắc phê duyệt vaccine Covid-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ dưới 5 tuổi dù vaccine này chưa đạt các mục tiêu quan trọng trong thử nghiệm lâm sàng cho trẻ từ 2-4 tuổi...
Theo TS Bùi Lê Minh, rất khó để nói chắc chắn việc tiêm cho trẻ em 5-11 tuổi có lợi hay nguy cơ nhiều hơn. Phương án tốt nhất là cho phép tiêm nhưng không bắt buộc.
Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) ngày 4/2 cho biết đang cân nhắc kéo dài thời gian chờ giữa hai mũi tiêm vaccine lên 8 tuần nhằm giảm nguy cơ mắc chứng viêm cơ tim và cải thiện hiệu quả của các loại vaccine đang được sử dụng rộng rãi tại Mỹ.
Bộ trưởng Y tế Indonesia Budi Gunadi Sadikin cho biết nước này chỉ sử dụng một nửa liều vaccine khác loại để tiêm tăng cường ngừa COVID-19 nhằm đảm bảo an toàn cho người nhận và tạo thuận lợi cho các nhân viên tiêm chủng.
Liều vaccine Covid-19 thứ 3 hiện vẫn làm tốt nhiệm vụ chống lại bệnh nặng, do đó chưa có đủ bằng chứng để kết luận tiêm thêm một liều tăng cường nữa sẽ đem lại hiệu quả rõ rệt.
Những người Mỹ có hệ miễn dịch suy giảm đang tiêm mũi vaccine Covid-19 thứ 4, thậm chí thứ 5, dù không chắc chắn về độ an toàn và hiệu quả của những mũi tiêm chưa được chấp thuận.
Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EU) cảnh báo thường xuyên tiêm tăng cường vaccine Covid-19 có thể ảnh hưởng xấu đến hệ miễn dịch và không khả thi.
Ngày 3/1/2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp mũi tiêm tăng cường vaccine Pfizer ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
FDA Mỹ ngày 9.12 đã mở rộng cấp phép mũi vaccine COVID-19 tăng cường của Pfizer cho thanh thiếu niên 16 và 17 tuổi.
Vaccine sử dụng công nghệ mRNA như Pfizer, Moderna tăng nhiều kháng thể nhất so với các loại vaccine còn lại và có lợi thế trong liều tăng cường.
Bảy loại vắc xin Covid 19 khác nhau dược đánh giá là an toàn và hiệu quả khi được sử dụng làm liều tăng cường trong một nghiên cứu của Vương quốc Anh.
Một nghiên cứu ở Anh đã thử nghiệm 7 loại vaccine Covid-19 khác nhau dưới dạng liều tăng cường, cho thấy hầu hết chúng đều làm tăng kháng thể, trong đó các mũi tiêm của Moderna và Pfizer/BioNTech được đánh giá hiệu quả nhất.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 19/11 đã phê duyệt liều vaccine ngừa Covid-19 tăng cường của Pfizer và Moderna cho tất cả người trên 18 tuổi.
Ngày 19/11, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm của Mỹ (FDA) đã thông qua việc sử dụng các vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng dược phẩm Pfizer và Moderna sản xuất làm liều tiêm tăng cường cho tất cả những người từ 18 tuổi trở lên, sau khi những người này đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 tối thiểu 6 tháng.
Ngày càng nhiều nghiên cứu sơ bộ cho thấy vaccine được phê duyệt ở Mỹ theo thời gian vẫn có hiệu quả bảo vệ cao trước Covid-19 thể nặng, trừ một số trường hợp ngoại lệ.
Dữ liệu nghiên cứu sơ bộ cho thấy, các mũi vaccine COVID-19 tăng cường tạo ra kháng thể mạnh hơn và khả năng phòng bệnh có hiệu lực bảo vệ trong 9-10 tháng hoặc thậm chí dài hơn.
Anh Linder bị suy giảm miễn dịch nên được tiêm 4 liều vắc xin Covid-19. Tuy nhiên, xét nghiệm kháng thể của anh cho kết quả âm tính.
Hôm 9/11, Pfizer tiếp tục yêu cầu Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng liều vaccine Covid-19 tăng cường của hãng cho tất cả người lớn ở Mỹ.
Từ ngày 8/11, du khách quốc tế đến Mỹ bằng đường hàng không cần xuất trình chứng nhận tiêm chủng đầy đủ cho nhân viên hãng bay trước khi khởi hành, trừ số ít trường hợp ngoại lệ.
Nhiều quốc gia tiến hành tiêm mũi vắc xin nhắc lại để bảo vệ người cao tuổi, người làm trong môi trường dễ tiếp xúc với virus SARS-CoV-2.
Ngày càng nhiều quốc gia chuẩn bị cung cấp các mũi tiêm nhắc lại vaccine COVID-19, nhất là trong bối cảnh số ca bệnh có dấu hiệu gia tăng trở lại ở một số khu vực.
Ngày 2/11, giới chức y tế Mỹ cho biết, nước này có thể triển khai tiêm vaccine Covid-19 của hãng Pfizer/BioNTech cho trẻ 5-11 tuổi từ ngày 8/11 tới sau khi đã được phê duyệt lần cuối.
Theo khảo sát của Quỹ Gia đình Kaiser, khoảng 66% phụ huynh có con trong độ tuổi từ 5-11 quan ngại về khả năng vaccine ngừa Covid-19 có thể ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng sinh sản của con cái họ về sau. Vậy, các bác sĩ và giới chức y tế nói gì?