Hội đồng Đạo đức yêu cầu Nanogen tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Chiều 19/10, tại Bộ Y tế đã diễn ra lễ trao tặng vắc xin COVID-19 và kít xét nghiệm nhanh của Chính phủ Hungary cho Bộ Y tế.
'Về hiệu quả bảo vệ - kết quả quan trọng nhất của chất lượng, đến thời điểm hiện tại, vắc-xin Nano Covax vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vắc-xin dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu'.
Sáng 19/9 Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. Theo đó, ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.
Hội đồng Đạo đức thống nhất sử dụng kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax để chuyển đơn vị xem xét cấp giấy phép đăng ký lưu hành.
Theo nguồn tin riêng của Zing, phiên họp đánh giá thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3 vaccine Nano Covax dự kiến diễn ra chiều 18/9.
Lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất Nano Covax làm ngày, làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung gửi các đơn vị thẩm định để xem xét khả năng cấp phép cấp bách.
Sau cuộc họp kéo dài 8 tiếng, tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin phòng COVID-19 Nano Covax diễn ra cùng ngày.
Ngày 29/8, các cơ quan chức năng đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.
Hôm nay (29/8), các chuyên gia sẽ xem xét hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành của 2 loại vắc-xin COVID-19, trong đó có vắc-xin Nano Covax do Việt Nam nghiên cứu, phát triển.
Ngày 28-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chính thức thông tin vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn nhưng chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ.
Ứng viên vắc xin Nano Covax có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm đã có kết quả, tuy nhiên, cần tiếp tục bổ sung kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào trên chủng Delta và trên chủng Alpha để đủ các kết quả xét nghiệm theo đề cương đã được phê duyệt.
Chiều 27/8, một nguồn tin cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) đã thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a của vắc xin 'made in Việt Nam' Nano Covax vào buổi họp ngày 22/8. Sau khi hoàn thiện, chỉnh sửa theo yêu cầu, nhóm nghiên cứu Nano Covax đã nộp lại báo cáo, chuyển lên hội đồng cấp phép.
Trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19, cùng với thực hiện 5K và các biện pháp: phát hiện, cách ly, khoanh vùng, dập dịch, điều trị, việc có vaccine để thực hiện bao phủ tiêm chủng cho người dân là giải pháp cực kỳ quan trọng giúp chống dịch hiệu quả; nhanh chóng đưa cuộc sống trở lại trạng thái bình thường. Vì vậy, Bộ Chính trị, Chính phủ, Bộ Y tế cùng các bộ, ngành liên quan, các tổ chức, cá nhân… đã cùng đồng lòng thực hiện nhiều biện pháp nhằm sớm có nguồn vaccine đảm bảo chất lượng để sử dụng rộng rãi nhất cho người dân.
Ngày 10/8/2021, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thu tuyển người tình nguyện đầu tiên của giai đoạn 2 để thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC tại Thái Bình. Vaccine COVIVAC là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau Nano Covax.
Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị cân nhắc xem xét thêm việc tiêm mũi 3 vaccine Nano Covax và bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu.
Sáng 7-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế họp thẩm định báo cáo đánh giá giữa kỳ kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của vắc xin Nano Covax phòng Covid-19. Kết quả đánh giá cho thấy, vắc xin an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt.
Sáng 7/8 Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp khẩn cấp xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax.
Ngoài ra, lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu vaccine Nano Covax ở thời điểm thích hợp.