Sau cuộc họp kéo dài 8 tiếng, tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin phòng COVID-19 Nano Covax diễn ra cùng ngày.
Ngày 29/8, các cơ quan chức năng đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.
Hôm nay (29/8), các chuyên gia sẽ xem xét hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành của 2 loại vắc-xin COVID-19, trong đó có vắc-xin Nano Covax do Việt Nam nghiên cứu, phát triển.
Ngày 28-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chính thức thông tin vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn nhưng chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ.
Ứng viên vắc xin Nano Covax có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm đã có kết quả, tuy nhiên, cần tiếp tục bổ sung kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào trên chủng Delta và trên chủng Alpha để đủ các kết quả xét nghiệm theo đề cương đã được phê duyệt.
Chiều 27/8, một nguồn tin cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) đã thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a của vắc xin 'made in Việt Nam' Nano Covax vào buổi họp ngày 22/8. Sau khi hoàn thiện, chỉnh sửa theo yêu cầu, nhóm nghiên cứu Nano Covax đã nộp lại báo cáo, chuyển lên hội đồng cấp phép.
Trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19, cùng với thực hiện 5K và các biện pháp: phát hiện, cách ly, khoanh vùng, dập dịch, điều trị, việc có vaccine để thực hiện bao phủ tiêm chủng cho người dân là giải pháp cực kỳ quan trọng giúp chống dịch hiệu quả; nhanh chóng đưa cuộc sống trở lại trạng thái bình thường. Vì vậy, Bộ Chính trị, Chính phủ, Bộ Y tế cùng các bộ, ngành liên quan, các tổ chức, cá nhân… đã cùng đồng lòng thực hiện nhiều biện pháp nhằm sớm có nguồn vaccine đảm bảo chất lượng để sử dụng rộng rãi nhất cho người dân.
Ngày 10/8/2021, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thu tuyển người tình nguyện đầu tiên của giai đoạn 2 để thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC tại Thái Bình. Vaccine COVIVAC là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau Nano Covax.
Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị cân nhắc xem xét thêm việc tiêm mũi 3 vaccine Nano Covax và bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu.
Sáng 7-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế họp thẩm định báo cáo đánh giá giữa kỳ kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của vắc xin Nano Covax phòng Covid-19. Kết quả đánh giá cho thấy, vắc xin an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt.
Sáng 7/8 Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp khẩn cấp xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax.
Ngoài ra, lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona như chủng Delta vào nghiên cứu vaccine Nano Covax ở thời điểm thích hợp.
Liên quan đến thông tin vắc-xin Covid-19 'made in Việt Nam' Nano Covax có kết quả mới trong thử nghiệm, ngày 6-8, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, trong sáng 7-8, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vắc-xin Nano Covax và sẽ có thông tin chính thức về nội dung này. Hiện tại, vắc-xin Nano Covax đang hoàn tất mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng pha 3b, dự kiến hoàn tất trước ngày 15-8.
Vắc xin Nano Covax do các nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu và điều chế đã có kết quả mới. Do đó, ngày mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vắc xin này.
Bộ Y tế cho biết, hiện đã có một số địa phương xin tham gia thử nghiệm vaccine Nano Covax và được Bộ ủng hộ nhằm mở rộng phạm vi nghiên cứu để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine.
Bình Dương, Khánh Hòa là 2 địa phương xin tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax phòng COVID-19 của Công ty Cổ phần Nanogen. Bộ Y tế ủng hộ các tỉnh đăng ký tiêm thử nghiệm lâm sàng Nano Covax, song cần đảm bảo khoa học, đúng quy trình.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết các tỉnh có thể đăng ký thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax song cần đảm bảo khoa học, đúng quy trình.
Với số ca mắc COVID-19 ngày càng tăng cao, tỉnh Bình Dương đã xin Bộ Y tế được tham gia tiêm thí điểm vaccine Nano Covax cho 200.000 công nhân trên địa bàn tỉnh.
Ngày 2-8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng Covid-19 đã tới làm việc và chủ trì cuộc họp trực tuyến với các chuyên gia của Cục Khoa học - Công nghệ đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, nhằm rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.
Bên cạnh việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện vắc xin Nano Covax, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người)
Học viện Quân y (Hà Nội) đã triển khai tiêm mũi thử nghiệm cuối cùng của vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax cho các tình nguyện viên tham gia. Việc tiêm mũi thử nghiệm thứ 2 (mũi cuối cùng) của giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax cho các tình nguyện viên được Học viện Quân y triển khai từ cuối tháng 7.
Tỉnh Khánh Hòa đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax và cam kết sẽ lựa chọn các tình nguyện viên đảm bảo các tiêu chí, yêu cầu của Bộ Y tế.