Chiều ngày 19/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới kiểm tra việc thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 2 vaccine dự tuyển phòng bệnh COVID-19 bất hoạt mới (COVIVAC) tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
GS, TS Trần Văn Thuấn đề nghị đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac giai đoạn 2 cần nghiêm túc thực hiện đúng quy trình, kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng vaccine và theo dõi chặt chẽ sau tiêm đối với các tình nguyện viên tham gia.
Theo kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, trong tổng số 375 người tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC giai đoạn 2 gồm 2 nhóm đối tượng, nam và nữ nhóm tuổi từ 18-59 tuổi và ≥ 60 tuổi.
Chiều 19-8, thêm 19 người tình nguyện ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình được tiêm thử nghiệm vắc xin Covivac giai đoạn 2. Đây là vắc xin phòng Covid-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế nghiên cứu, sản xuất và là vắc xin thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng trên người, sau Nano Covax của của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen.
Trong quý IV, lượng vaccine về Việt Nam sẽ nhiều hơn. Đây là tín hiệu quan trọng để Việt Nam có thể tiêm chủng cho 75% dân số vào cuối năm 2021 và đầu năm 2022.
Tiến sĩ Dương Hữu Thái cho biết, trong giai đoạn 2 thử nghiệm vaccine Covivac, thay vì sử dụng giả dược để tiêm cho nhóm đối chứng như giai đoạn 1 thì nhóm nghiên cứu đã thay bằng tiêm vaccine AstraZeneca, nhằm mục đích đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vaccine.
Chiều 16/8 tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 chủ trì cuộc họp Thường trực Ban Chỉ đạo. Tại cuộc họp, các thành viên Thường trực Ban Chỉ đạo, chuyên gia nhận định, dịch Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp trên cả nước. Hiện tại, nhiều tỉnh, thành phố tiếp tục giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 của Thủ tướng Chính phủ.
Tại Quyết định số 1404/QĐ-TTg, Thủ tướng Chính phủ quyết định sử dụng 8,807 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất.
Sáng 15-8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.
Chính phủ đồng ý áp dụng hình thực lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt mua bổ sung gần 20 triệu liều vắc xin phòng Covid-19 BNT162 của Pfizer.
Đại diện Bộ Y tế khẳng định, dù cấp phép vaccine phòng Covid-19 trong tình trạng khẩn cấp nhưng vẫn phải dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học và phải chứng minh được ba vấn đề: sinh miễn dịch, an toàn, hiệu lực bảo vệ. Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính cũng đã chỉ đạo có thể cắt bớt các quy trình, thủ tục về mặt hành chính nhưng phải bảo đảm yêu cầu về y tế, khoa học và chuyên môn.
Thủ tướng cho biết: 'Nếu mọi việc suôn sẻ thì trong tháng 9 này, chúng ta có thể có vaccine sản xuất trong nước'.
Việc khám sàng lọc, chọn người tình nguyện tiêm thử nghiệm mũi 1 vaccine COVID-19 Covivac giai đoạn 2 của Việt Nam bắt đầu được thực hiện từ ngày 11/8 với nhiều thay đổi so với trước đó.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết đề xuất của Bộ Y tế về mốc thời gian kiểm soát dịch tại các địa phương dựa trên tỷ lệ mắc cũng như sự đáp ứng trong công tác phòng chống dịch.
Sáng 11/8 của Bộ Y tế cho biết có 4.802 ca mắc COVID-19, TP HCM nhiều nhất với 2.128 ca. Trong ngày có 1.408.453 liều vaccine COVID-19 được tiêm, nâng tổng số liều đã được tiêm ở nước ta lên hơn 11,3 triệu
'Từ hôm nay (11/8), nhóm nghiên cứu vắc-xin Covivac sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Vũ Thư, Thái Bình', TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) - đơn vị nghiên cứu và điều chế vắc- xin Covivac cho biết ngày 10/8.
Ngày 10/8, ông Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, ngày mai 11/8, sẽ bắt đầu sàng lọc, tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin 'made in Việt Nam' Covivac tại Vũ Thư, Thái Bình.
Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) Dương Hữu Thái cho biết, ngày mai (11-8), nhóm nghiên cứu vắc xin Covivac sẽ tiến hành sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Đại học Y Hà Nội bắt đầu tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin ngừa Covid-19 ARCT-154 được doanh nghiệp Mỹ chuyển giao.
Tối 9/8, Bộ Y tế cho biết trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 4.185 ca nhiễm mới với 2 ca nhập cảnh và 4.183 ca trong nước (770 ca trong cộng đồng). Như vậy trong ngày Việt Nam có thêm 9.340 ca nhiễm mới.
Thông tin từ TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế đã họp đánh giá giai đoạn 1 vắc xin Covivac, kết luận vắc xin an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử hơn 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine phòng COVIVAC 'made in Vietnam' phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine này. Theo đó, giai đoạn 1, vaccine COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.
Các chuyên gia đánh giá vaccine COVID-19 Covivac an toàn, sinh miễn dịch tốt và vaccine này chuẩn bị chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 2.
Theo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, chỉ số ít tình nguyện viên báo cáo bị đau sau khi tiêm vaccine. Tất cả biến cố xảy ra từ 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ.
Đánh giá ban đầu sau thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Covivac kết quả tốt, an toàn và tỷ lệ sinh miễn dịch khả quan.
Bộ Y tế đặt kỳ vọng trong năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine phòng Covid-19 trong nước được sản xuất thành công. Hiện Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 và nếu có kết quả tốt, được Hội đồng đạo đức quốc gia chấp thuận, vaccine này có thể được xem xét để cấp phép khẩn cấp cho chống dịch.