Đại diện Bộ Y tế khẳng định, dù cấp phép vaccine phòng Covid-19 trong tình trạng khẩn cấp nhưng vẫn phải dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học và phải chứng minh được ba vấn đề: sinh miễn dịch, an toàn, hiệu lực bảo vệ. Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính cũng đã chỉ đạo có thể cắt bớt các quy trình, thủ tục về mặt hành chính nhưng phải bảo đảm yêu cầu về y tế, khoa học và chuyên môn.
Thủ tướng cho biết: 'Nếu mọi việc suôn sẻ thì trong tháng 9 này, chúng ta có thể có vaccine sản xuất trong nước'.
Việc khám sàng lọc, chọn người tình nguyện tiêm thử nghiệm mũi 1 vaccine COVID-19 Covivac giai đoạn 2 của Việt Nam bắt đầu được thực hiện từ ngày 11/8 với nhiều thay đổi so với trước đó.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết đề xuất của Bộ Y tế về mốc thời gian kiểm soát dịch tại các địa phương dựa trên tỷ lệ mắc cũng như sự đáp ứng trong công tác phòng chống dịch.
Sáng 11/8 của Bộ Y tế cho biết có 4.802 ca mắc COVID-19, TP HCM nhiều nhất với 2.128 ca. Trong ngày có 1.408.453 liều vaccine COVID-19 được tiêm, nâng tổng số liều đã được tiêm ở nước ta lên hơn 11,3 triệu
'Từ hôm nay (11/8), nhóm nghiên cứu vắc-xin Covivac sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Vũ Thư, Thái Bình', TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) - đơn vị nghiên cứu và điều chế vắc- xin Covivac cho biết ngày 10/8.
Ngày 10/8, ông Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, ngày mai 11/8, sẽ bắt đầu sàng lọc, tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin 'made in Việt Nam' Covivac tại Vũ Thư, Thái Bình.
Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) Dương Hữu Thái cho biết, ngày mai (11-8), nhóm nghiên cứu vắc xin Covivac sẽ tiến hành sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Đại học Y Hà Nội bắt đầu tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin ngừa Covid-19 ARCT-154 được doanh nghiệp Mỹ chuyển giao.
Tối 9/8, Bộ Y tế cho biết trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 4.185 ca nhiễm mới với 2 ca nhập cảnh và 4.183 ca trong nước (770 ca trong cộng đồng). Như vậy trong ngày Việt Nam có thêm 9.340 ca nhiễm mới.
Thông tin từ TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế đã họp đánh giá giai đoạn 1 vắc xin Covivac, kết luận vắc xin an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử hơn 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine phòng COVIVAC 'made in Vietnam' phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine này. Theo đó, giai đoạn 1, vaccine COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.
Các chuyên gia đánh giá vaccine COVID-19 Covivac an toàn, sinh miễn dịch tốt và vaccine này chuẩn bị chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 2.
Theo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, chỉ số ít tình nguyện viên báo cáo bị đau sau khi tiêm vaccine. Tất cả biến cố xảy ra từ 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ.
Đánh giá ban đầu sau thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Covivac kết quả tốt, an toàn và tỷ lệ sinh miễn dịch khả quan.
Bộ Y tế đặt kỳ vọng trong năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine phòng Covid-19 trong nước được sản xuất thành công. Hiện Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 và nếu có kết quả tốt, được Hội đồng đạo đức quốc gia chấp thuận, vaccine này có thể được xem xét để cấp phép khẩn cấp cho chống dịch.
Việt Nam phấn đấu cuối năm nay sẽ nghiên cứu, sản xuất thành công 1 vắc xin ngừa Covid-19 để phục vụ tiêm chủng.
Trong bối cảnh khan hiếm nguồn cung vaccine Covid-19 toàn cầu, việc Việt Nam cần xây dựng một chiến lược tự chủ vaccine là vô cùng cấp bách.
Theo số liệu của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, vaccine Covivac của Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) đang thử nghiệm ở giai đoạn 1 có tính an toàn rất tốt. Hiện mẫu vaccine này đã được gửi sang Canada để một cơ quan độc lập đánh giá tính sinh miễn dịch.
Theo Bộ Y tế, hiện nay Việt Nam có 2 loại vắc xin đang được nghiên cứu và phát triển là: Nano covax và Covivac. Trong đó, vắc xin Nanocovax bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Còn vắc xin Covivac của đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Sau khi khám lần thứ 6 cho các tình nguyện viên thử nghiệm Covivac, nhóm nghiên cứu đã gửi dữ liệu tổng hợp sang Thái Lan để đánh giá, phân tích độ an toàn.
Sáng 29-6, theo tin từ Bộ Y tế, Covivac - 'ứng viên' vắc xin phòng Covid-19 thứ hai do Việt Nam sản xuất - đã hoàn thành giai đoạn đầu tiên thử nghiệm lâm sàng trên người.
Vaccine Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất (IVAC) đã hoàn thành giai đoạn đầu tiên thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây là ứng viên vaccine Covid-19 thứ 2 ở Việt Nam được cấp phép thử nghiệm trên người.
Sáng 22/6, Học viện Quân y cho biết các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax.