Lấp khoảng trống pháp lý, quản lý thiết bị y tế theo vòng đời

Hơn 90% thiết bị y tế (TBYT) đang lưu hành tại Việt Nam là hàng nhập khẩu, song hệ thống quản lý chủ yếu vẫn là kiểm soát ở “cửa vào”. Khoảng trống từ pháp lý, truy xuất nguồn gốc, phân phối đến giám sát sau bán hàng đặt ra yêu cầu phải thay đổi tư duy quản lý TBYT theo toàn bộ vòng đời và xuyên suốt chuỗi cung ứng.

Đẩy mạnh chuyển đổi số trong quản lý thiết bị y tế

Trong hai ngày 22 và 23/5, tại TP Đà Nẵng, Hội Thiết bị y tế (TBYT) Việt Nam đã tổ chức Hội thảo thường niên lần thứ 22: 'Nâng cao năng lực quản lý, cập nhật thông tin khoa học – công nghệ TBYT'. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tham dự và chỉ đạo tại sự kiện.

Thiết bị y tế thời số chuyển đổi: Minh bạch, kết nối và tối ưu vận hành

Chuyển đổi số không chỉ làm thay đổi cách vận hành bệnh viện, mà còn đặt ra yêu cầu cấp thiết trong quản lý thiết bị y tế (TBYT) theo hướng minh bạch, đồng bộ và hiệu quả hơn. Khi công nghệ len sâu vào toàn bộ quy trình từ mua sắm, khai thác, vận hành đến bảo trì, các cơ sở y tế, doanh nghiệp và cơ quan quản lý cũng đứng trước nhiều áp lực mới về kiểm soát chất lượng, dữ liệu, chi phí và tính liên thông trong hệ thống quản lý TBYT.

Chuyển đổi số y tế - Chìa khóa tiến tới bệnh viện thông minh và hệ sinh thái sản xuất nội địa TBYT

Chuyển đổi số y tế không chỉ là ứng dụng công nghệ mà là tái cấu trúc toàn diện hệ thống chăm sóc sức khỏe, gắn xây dựng bệnh viện thông minh với phát triển thiết bị y tế (TBYT) trong nước, thúc đẩy tự chủ công nghệ và nâng cao chất lượng dịch vụ...

Công ty TNHH Thiết bị Thẩm mỹ Y tế Vinhy cùng lúc thu hồi 6 hồ sơ công bố TBYT

Công ty TNHH Thiết bị Thẩm mỹ Y tế Vinhy ngày 15/4 thông báo thu hồi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế (TBYT) loại B đối với 6 TBYT.

Công ty Cổ phần Công nghệ TBR xin thu hồi 7 số công bố thiết bị y tế xuất xứ Trung Quốc

Công ty Cổ phần Công nghệ TBR vừa có văn bản gửi Sở Y tế TPHCM về việc thu hồi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với 7 TBYT loại A.

Alcon Pharmaceuticals tại Hà Nội tự thu hồi phiếu công bố tiêu chuẩn Gel tra mắt GenTeal Lubricant Eye Gel

Văn phòng đại diện Alcon Pharmaceuticals Ltd tại Hà Nội ngày 10/4 có văn bản gửi Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế - Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế loại B với tên và chủng loại là Gel tra mắt GenTeal Lubricant Eye Gel.

Vụ sai phạm tại 2 dự án Bạch Mai, Việt Đức cơ sở 2: Kiến nghị khẩn trương thanh toán, đưa dự án vào sử dụng

Liên quan 2 dự án cơ sở 2 của Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, Cơ quan CSĐT Bộ Công an đã hoàn tất kết luận điều tra, đề nghị truy tố cựu Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến, xác định thiệt hại hơn 800 tỷ đồng. Đồng thời, cơ quan điều tra kiến nghị khẩn trương thanh toán, quyết toán đúng quy định và sớm đưa dự án vào sử dụng, tránh tiếp tục thất thoát, lãng phí.

Thiết bị Y tế Phương Đông thu hồi 6 số công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế có xuất xứ Trung Quốc

Công ty TNHH Thiết bị Y tế Phương Đông vừa có văn bản thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A,B đối với 6 sản phẩm xuất xứ từ Trung Quốc.

Xây dựng gói dịch vụ y tế cơ bản thuộc phạm vi miễn phí

Chiều 1/12, Bộ Y tế tổ chức hội thảo xin ý kiến định hướng xây dựng đề án từng bước thực hiện chính sách miễn viện phí theo Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị. Đây là lần đầu tiên Bộ Y tế lấy ý kiến chuyên gia, hướng tới hiện thực hóa chính sách khám bệnh định kỳ và miễn viện phí toàn dân.

Đề xuất lộ trình tăng mức đóng BHYT và từng bước miễn viện phí

Theo khung chính sách Bộ Y tế đang lấy ý kiến, mức đóng BHYT sẽ tăng theo các giai đoạn, phục vụ lộ trình giảm chi tiền túi, từng bước miễn viện phí.

Phó Thủ tướng Lê Thành Long chỉ đạo hoàn thiện Cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai, Việt Đức trước ngày 30/11

Chiều 18/11, Phó Thủ tướng Lê Thành Long dẫn đầu đoàn công tác tới Ninh Bình kiểm tra tiến độ xây dựng Cơ sở 2 của Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức, cùng lãnh đạo các bộ, ngành tham gia, rà soát từng hạng mục thi công nhằm bảo đảm dự án về đích đúng tiến độ

Có 620 viên chức, người lao động đăng ký xuống làm việc tại Bệnh viện Bạch Mai cơ sở 2

Báo cáo với Phó Thủ tướng Lê Thành Long, đại diện Bệnh viện Bạch Mai cho biết, hiện nay đã có 620 viên chức, người lao động đăng ký xuống làm việc tại cơ sở Ninh Bình (bệnh viện Bạch Mai cơ sở 2) giai đoạn 1 (trên 50% nhân lực cần thiết).

Phó Thủ tướng Lê Thành Long: Phấn đấu hoàn thành phần xây dựng Cơ sở 2 Bệnh viện Việt Đức và Bạch Mai trước 30/11

Chiều 18/11, Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long và đoàn công tác đã đến kiểm tra, đôn đốc công trình Dự án đầu tư xây dựng Cơ sở 2 Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức và Bệnh viện Bạch Mai tại Ninh Bình.

Thủy tinh thể nhân tạo 'Made in Vietnam'- Bước tiến công nghệ trong hành trình chăm sóc mắt cộng đồng

Thủy tinh thể nhân tạo 'Made in Vietnam' do MEDEP sản xuất không chỉ giúp giảm phụ thuộc nhập khẩu, mà còn mở ra cơ hội tiếp cận điều trị hiện đại với chi phí hợp lý cho người dân, góp phần phòng chống mù lòa tại Việt Nam.

Thị trường thiết bị y tế bấp bênh, bệnh nhân gánh lo âu

Chưa bao giờ thị trường thiết bị y tế (TBYT) lại rối ren như những tháng vừa qua. Từ Hà Nội đến TP Hồ Chí Minh, các quyết định thu hồi nối nhau ban hành, phơi bày một thực tế cay đắng: cơ chế 'tự công bố' vốn để cởi trói cho doanh nghiệp, nay bị biến thành tấm bình phong cho sự gian dối.

Ngày hội thiết bị y tế Việt Nam - Hàn Quốc 2025: Bước tiến chiến lược trong chuyển giao công nghệ và đầu tư

Trong hai ngày 4-5/9/2025, tại Hà Nội, Hội Thiết bị Y tế Việt Nam phối hợp với Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc (KHIDI) và Công ty Cổ phần Tâm Đức TĐG đã tổ chức Hội thảo 'Ngày hội Thiết bị Y tế Việt Nam – Hàn Quốc năm 2025', nhằm tạo cơ hội hợp tác trong lĩnh vực thiết bị y tế giữa Việt Nam và Hàn Quốc.

Doanh nghiệp xuất nhập khẩu Việt: Nỗ lực tìm giải pháp tháo gỡ khó khăn

Trong bối cảnh kinh tế toàn cầu còn nhiều biến động, các doanh nghiệp (DN) xuất nhập khẩu (XNK) Việt đang phải gồng mình trước hàng loạt rào cản từ thủ tục hành chính, thuế phí, kiểm tra chuyên ngành chồng chéo đến chi phí logistics tăng cao... Làm thế nào để thoát khỏi 'mớ bòng bong' này để vững vàng phát triển, là điều mà các DN cần lời giải đáp.

Doanh nghiệp xuất nhập khẩu Việt: Nỗ lực tìm giải pháp tháo gỡ khó khăn

Trong bối cảnh kinh tế toàn cầu còn nhiều biến động, các doanh nghiệp (DN) xuất nhập khẩu (XNK) Việt đang phải gồng mình trước hàng loạt rào cản từ thủ tục hành chính, thuế phí, kiểm tra chuyên ngành chồng chéo đến chi phí logistics tăng cao... Làm thế nào để thoát khỏi 'mớ bòng bong' này để vững vàng phát triển, là điều mà các DN cần lời giải đáp.

Tháng cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trong ngành Y tế TPHCM

Thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, ngành Y tế TPHCM đã thực hiện các giải pháp đồng bộ, triển khai quyết liệt tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trong lĩnh vực y tế.

TPHCM: Lợi dụng cơ chế tự công bố, nhiều đơn vị hạ mức rủi ro thiết bị y tế để công bố, dễ trúng thầu

Qua rà soát, Sở Y tế TPHCM phát hiện một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế đã lợi dụng cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế nhằm dễ dàng được công bố hoặc trúng thầu.

Lợi dụng cơ chế tự công bố, nhiều cơ sở y tế hạ mức rủi ro để dễ trúng thầu

Qua rà soát, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phát hiện một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế (TBYT) đã lợi dụng cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế nhằm dễ dàng được công bố hoặc trúng thầu.

Danh tính 5 người bị khởi tố tại dự án Bệnh viện Việt Đức, Bạch Mai cơ sở 2

Chiều 7/7, tại họp báo thông báo tình hình, kết quả công tác công an 6 tháng đầu năm, đại diện Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về kinh tế, tham nhũng, buôn lậu (C03), Bộ Công an thông tin về kết quả điều tra những sai phạm xảy ra tại Bệnh viện Việt Đức và Bệnh viện Bạch Mai cơ sở 2.

THƯ MỜI CHÀO GIÁ

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai có nhu cầu tiếp nhận báo giá để tham khảo, xây dựng giá gói thầu, làm cơ sở tổ chức lựa chọn nhà thầu gói thầu: Bảo trì toàn phần đối với máy chụp cộng hưởng từ 1.5T của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai năm 2025.

Làm rõ nguồn gốc thực phẩm chức năng đổ đống ven đường

Sáng 6/6, dư luận xôn xao với loạt hình ảnh và thông tin về vụ việc hàng nghìn hộp thuốc và thực phẩm chức năng mang nhãn nước ngoài bị đổ trộm tại một bãi đất trống trên đường Nguyễn Văn Linh, xã Phong Phú, huyện Bình Chánh.

Giải pháp để kích cầu tiêu dùng thiết bị y tế trong nước

Hiện, thị phần thiết bị y tế (TBYT) sản xuất trong nước chiếm một phần rất nhỏ vì nhiều lý do. Cũng bởi vậy, 'bài toán' kích cầu tiêu dùng TBYT trong nước luôn được các doanh nghiệp (DN) và nhà đầu tư quan tâm. Đây cũng là nội dung cuộc trao đổi giữa phóng viên Báo Pháp luật Việt Nam với bà Cao Thị Vân Điểm - Phó Chủ tịch Hội TBYT Việt Nam.

Nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng sản phẩm in 3D trong y tế tại Việt Nam thế nào?

Trong những năm vừa qua, hoạt động khoa học và công nghệ, đổi mới sáng tạo ngành Y tế đã có sự phát triển vượt bậc cả về số lượng và chất lượng, đạt được nhiều thành tựu đáng khích lệ. Trong đó, công nghệ sản phẩm in 3D đã tạo ra nhiều sản phẩm ứng dụng trong y tế...

Chuyển đổi số toàn diện trong quản lý thiết bị y tế là hết sức cấp thiết

Trong hai ngày 23 và 24/5, tại TP. Đà Nẵng, Hội Thiết bị y tế (TBYT) Việt Nam đã tổ chức Hội thảo quốc gia thường niên, với chủ đề: 'Nâng cao năng lực quản lý , cập nhật thông tin khoa học – công nghệ TBYT' lần thứ 21.

Chia sẻ kinh nghiệm quản lý và cung cấp nhiều công nghệ y tế thông minh, hiện đại

Thiết bị y tế hiện đại đóng vai trò then chốt trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh chính xác, hiệu quả. Quản lý tốt và cập nhật liên tục giúp cơ sở y tế sử dụng đúng thiết bị, đúng mục đích, quy trình, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ y tế…

TP.HCM thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế không đúng quy định

Theo Sở Y tế TP.HCM, nguyên nhân thu hồi là do các sản phẩm được công bố không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế; hoặc có mục đích sử dụng không đúng với phân loại A hoặc B.

TP Hồ Chí Minh thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế không đúng quy định

Ngày 19/5, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thông tin, qua công tác kiểm tra các thủ tục tự công bố là thiết bị y tế (TBYT) trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý TBYT, đơn vị đã phát hiện nhiều trường hợp tự công bố không đúng quy định và đã thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B.

TPHCM thu hồi 70 số công bố thiết bị y tế

Theo Sở Y tế TPHCM, các sản phẩm này không phù hợp định nghĩa thiết bị y tế (TBYT) hoặc mục đích sử dụng không đúng phân loại.

Những dấu hiệu vi phạm tại dự án cơ sở 2 của Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức bị chuyển sang Bộ Công an

Sau khi phát hiện dấu hiệu vi phạm các quy định về đấu thầu gây hậu quả nghiêm tại dự án đầu tư xây dựng mới cơ sở 2 của Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, Thanh tra Chính phủ chuyển hồ sơ, tài liệu vụ việc đến Bộ Công an để xem xét điều tra, xử lý theo quy định của pháp luật.

Công ty Mendent trúng gói thầu cung cấp TBYT cho Bệnh viện Thống Nhất

Công ty TNHH Thiết bị Y tế Mendent chính thức trở thành nhà thầu cung cấp thiết bị y tế cho phòng khám răng kỹ thuật cao của Bệnh viện Thống Nhất, với giá trúng thầu 7,376 tỷ đồng.

Doanh nghiệp mở rộng đầu tư vào sản xuất sản phẩm y tế và đồng hành của cơ quan quản lý

Theo kiến nghị của CTCP Dược phẩm Cửu Long và CTCP thiết bị y tế Benovas, ngày 10/3/2025, các cục, vụ chức năng trực thuộc Bộ Y tế đã có buổi làm việc, trao đổi và giải quyết các khó khăn, vướng mắc của doanh nghiệp.

Khởi tố vụ án liên quan 'thổi giá' TBYT tại một BVĐK tỉnh Bình Thuận

'Vi phạm quy định về đấu thầu gây hậu quả nghiêm trọng' xảy ra tại Bệnh viện Đa khoa (BVĐK) tỉnh Bình Thuận. Ngày 24/2, Cơ quan CSĐT (CA tỉnh Bình Thuận) đã ra quyết định khởi tố vụ án.

Đảm bảo người dân tiếp cận thiết bị y tế an toàn

Ngày 1-11, Hội nghị khoa học quốc tế về cung ứng công nghệ y tế dựa trên giá trị đã diễn ra tại Trường Đại học Quốc tế Hồng Bàng, với hơn 300 chuyên gia y tế của Việt Nam và quốc tế tham dự.

Hội Thiết bị Y tế TP. HCM đẩy mạnh xúc tiến thương mại, hợp tác quốc tế

Sáng 17/8, Hội Thiết bị Y tế TP. HCM tổ chức Đại hội lần thứ V nhiệm kỳ 2024 - 2029 đề ra mục tiêu hướng đến đẩy mạnh xúc tiến thương mại, hợp tác quốc tế.

BHXH Quảng Nam tăng cường đảm bảo quyền lợi của người có thẻ BHYT khi đi khám chữa bệnh

Thực hiện theo đúng các hướng dẫn của BHXH Việt Nam tại Công văn số 1733/BHXH-CSYT, ngày 10/6/2024, về việc tăng cường đảm bảo quyền lợi của người có thẻ bảo hiểm xã hội (BHYT) khi đi khám chữa bệnh (KCB), BHXH tỉnh Quảng Nam đã ban hành công văn, đề nghị các cơ sở KCB bảo hiểm y tế (BHYT) thực hiện theo đúng hướng dẫn. Đến nay, quyền lợi về thuốc, thiết bị y tế cho người bệnh tại các cơ sở KCB BHYT Quảng Nam cơ bản đã được đảm bảo theo hướng tích cực, lấy người dân làm trung tâm phục vụ.

Trao đổi kinh nghiệm quản lý trang thiết bị y tế

Đó là nội dung hội thảo do Bệnh viện Trung ương (BVTW) Huế phối hợp với Tổ chức NCGM (National Center for Global (Health and Medicine) - Trung tâm Hợp tác Y tế và sức khỏe toàn cầu Nhật Bản tổ chức ngày 3/7.

Không để phòng điều trị nội trú không có điều hòa

Bảo hiểm xã hội (BHXH) Việt Nam đã ban hành Công văn số 1733/BHXH-CSYT đề nghị BHXH tỉnh, TP, Bộ Quốc phòng, Công an Nhân dân tăng cường đảm bảo quyền lợi của người có thẻ bảo hiểm y tế (BHYT) khi đi khám chữa bệnh (KCB).