Hằng năm, ước tính có khoảng 15 triệu trẻ sinh non trên thế giới, hay cứ 10 trẻ ra đời thì có 1 trẻ sinh non. Tại Việt Nam, số ca tử vong trẻ sơ sinh chiếm 60% trong tổng số ca tử vong ở trẻ em dưới 1 tuổi.
Theo thống kê, số trẻ sinh non trong những năm gần đây có dấu hiệu gia tăng và thời điểm hiện tại đã chạm tỷ lệ 7%. Tương ứng mỗi năm cả nước có khoảng 100.000 110.000 trẻ sinh non, xuất phát từ nhiều lý do.