Vào những năm 1950, trong thời gian ngắn, số người dùng thử thuốc tránh thai trước khi đưa ra thị trường quá ít. Bởi vậy, không đủ căn cứ xác định tính an toàn của loại thuốc mới.
Tiến sĩ Frances O. Kelsey đã nhận ra những thiếu sót trong quá trình kiểm định lâm sàng của Thalidomide. Bà đã quyết tâm ngăn cản việc cấp phép sử dụng loại thuốc này tại Mỹ.