Hãng dược phẩm Shionogi cho biết các kết quả thử nghiệm trên động vật cho thấy các bất thường đối với bào thai sau khi sử dụng thuốc điều trị COVID-19 của hãng.
Cơ quan an toàn thuốc của Hàn Quốc hôm thứ Tư cho biết họ đã quyết định phê duyệt khẩn cấp việc sử dụng thuốc thuốc Molnupiravir của hãng Merck & Co Inc (MRK.N) cho người lớn, hãng tin Yonhap đưa tin.
Những trường hợp có thể sử dụng Molnupiravir theo quy định có được sử dụng Molnupiravir lần 2 và nhiều lần sau nếu như không may tái nhiễm Covid-19 hay không?
Theo cơ quan an toàn dược phẩm của Hàn Quốc, thuốc molnupiravir, với tên thương mại là Lagevrio, sẽ chỉ được phép sử dụng cho những bệnh nhân trên 18 tuổi và không dành cho phụ nữ mang thai.
Sau khi xem xét dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng, các chuyên gia của WHO khuyến cáo F0 có triệu chứng nhẹ nhưng nguy cơ nhập viện cao nên uống Molnupiravir.
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cho biết người trẻ và người có sức khỏe tốt, trong đó có trẻ em, phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú, không sử dụng thuốc Molnupiravir vì có thể có hại.
Tthuốc Molnupiravir được chỉ định cho bệnh nhân COVID-19 người lớn từ 18 tuổi trở lên, sử dụng trong vòng 5 ngày kể từ khi khởi phát các triệu chứng hoặc có kết quả xét nghiệm dương tính.
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ngày 2/3 đã khuyến nghị dùng loại thuốc viên Molnupiravir chống COVID-19 cho những bệnh nhân có triệu chứng bệnh vừa phải nhưng có nguy cơ trở nặng phải nhập viện điều trị, như người cao tuổi hoặc người chưa tiêm vaccine phòng bệnh.
Theo Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết hai phương án phân phối thuốc Molnupiravir gồm cấp phát miễn phí và người dân tự mua, đang chờ Chính phủ duyệt.
Ngày 25/2, Bộ Y tế cho biết, Molnupiravir là thuốc mới, được cấp phép có điều kiện, là thuốc kê đơn, cần tiếp tục theo dõi về chất lượng, hiệu quả, an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành. Vì thế, việc sử dụng thuốc Molnupiravir cần phải có sự thăm khám, kê đơn và hướng dẫn của bác sĩ, nhân viên y tế.
Hiện nay, với tiến độ mỗi ngày chạy 3 ca và 4 thiết bị đóng nén, mỗi tháng nhà máy có thể cung ứng ra thị trường khoảng 100 triệu viên Molnupiravir.
Ngay tại Việt Nam, thuốc kháng virus đang được các hãng dược sản xuất. Nhóm phóng viên báo Tiền Phong đã trực tiếp ghi lại những hình ảnh sản xuất thuốc Molnupiravir tại Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, đơn vị duy nhất ở Việt Nam được Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc MPP nhượng quyền sản xuất thuốc trị COVID-19 Molnupiravir.
Cơ quan quản lý các sản phẩm y tế Nam Phi (SAHPRA) ngày 17/2 thông báo đã cấp phép sử dụng thuốc điều trị COVID-19 dạng viên của hãng Merck mang tên Molnupiravir.
Kết quả trong phòng thí nghiệm của thuốc Molnupiravir được đánh giá là củng cố thêm niềm tin vào thuốc chữa Covid-19 dạng viên đầu tiên trên thế giới.
Tháng 12/2021, Mỹ đã cấp phép sử dụng Molnupiravir và Paxlovid - một loại thuốc chống COVID-19 dạng uống của hãng dược phẩm Pfizer-trong điều trị bệnh nhân COVID-19.
Trong thông báo ngày 28/1, hãng dược phẩm Merck & Co và đối tác Ridgeback Biotherapeutics cho biết kết quả 6 nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho thấy thuốc chống COVID-19 dạng uống Molnupiravir của hãng có hiệu quả với biến thể Omicron.
Năm công ty Trung Quốc được cấp phép sản xuất thuốc gốc (generic) Molnupiravir và nguyên liệu để cung cấp cho các quốc gia thu nhập thấp.
27 nhà sản xuất thuốc gốc tại 11 quốc gia, bao gồm Việt Nam, Trung Quốc, Bangladesh, Ai Cập, Kenya và Nam Phi... đã được cấp phép sản xuất thuốc điều trị Covid-19 dạng viên Molnupiravir của Merck...
Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế vừa ra thông báo về việc không sử dụng thuốc Molnupiravir cho phụ nữ đang mang thai, trẻ em dưới 18 tuổi. Đồng thời, tác dụng phụ của thuốc cũng ảnh hưởng đến tinh trùng của nam giới.
Bộ Y tế mới có thông tin về thuốc Molnupiravir và cảnh báo thận trọng khi sử dụng thuốc Molnupiravir để điều trị COVID-19.
Bộ Y tế vừa đưa ra các thông tin về thuốc Molnupiravir và những cảnh báo, thận trọng khi dùng thuốc.
Bộ Y tế chiều 11/1 cho biết, đến nay chưa có thông tin về quyết định chính thức từ Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ (ICMR) hoặc Cơ quan quản lý Dược Ấn Độ về việc 'loại thuốc Molnupiravir khỏi danh mục thuốc điều trị COVID-19 do lo ngại tác dụng phụ'
Tối 11/1, Bộ Y tế phát đi thông tin liên quan đến việc Ấn Độ chưa cập nhật thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir vào danh sách các thuốc điều trị COVID-19 theo phác đồ của Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ (ICMR) do quan ngại có tác dụng phụ như đột biến gen, tổn hại đến cơ và xương có thể dẫn tới các nguy cơ cho việc mang thai và cho trẻ em.
Theo trang thống kê worldometers.info, trong 24 giờ qua, thế giới có thêm 2.189.870 ca mắc mới và 4.771 ca tử vong do COVID-19; Mỹ vẫn là quốc gia chịu tác động mạnh nhất của dịch bệnh.
Theo phóng viên TTXVN tại Mexico City, Chính phủ Mexico vừa cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc uống Molnupiravir điều trị COVID-19 của hãng dược Merck, trong bối cảnh số ca nhiễm tại quốc gia này tăng cao do biến thể Omicron.
Theo Reuters, chính phủ Mexico vừa cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 của hãng dược Mỹ Merck.
Bộ Y tế thông tin về việc cấp giấy đăng ký lưu hành 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19 đã được cấp phép sản xuất tại Việt Nam.
Tối muộn ngày 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế đã đồng ý đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir.
Ngày 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.
Bộ trưởng Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng, giá thuốc theo đúng quy định.
Hôm nay, Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir cho 4 công ty dược trong nước.
Ngày 4-1, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, trong tuần này, Hội đồng Tư vấn cấp giấy phép thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế sẽ họp nhằm xem xét cấp số đăng ký cho các loại thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir do các công ty dược trong nước sản xuất.
Liên quan đến thuốc Molnupiravir, Bộ Y tế đã phân bổ hơn 300.000 liều cho 51 tỉnh, thành phố để điều trị F0 triệu chứng nhẹ.
Cơ quan Quản lý thuốc Liên minh châu Âu (EU) khuyến nghị các quốc gia thành viên có thể sử dụng 2 loại thuốc điều trị COVID-19 mới. Nhờ thuốc mới, đối tượng mắc COVID-19 nguy cơ cao có thêm lựa chọn điều trị tại nhà để ngăn ngừa chuyển biến nặng.
Một ủy ban chuyên gia, thuộc Cơ quan giám sát tiêu chuẩn thuốc trung ương Ấn Độ, đã khuyến nghị cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc Molnupiravir cùng các loại vaccine Covovax và Corbevax.
Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, 3 ngày sau khi được Chính phủ Nhật Bản chính thức phê duyệt, thuốc điều trị COVID-19 dạng uống Molnupiravir bắt đầu được phân phối đến các cơ sở y tế và hiệu thuốc trên toàn quốc từ ngày 27/12.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 23/12 đã cấp phép sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir của Merck & Co để điều trị cho bệnh nhân Covid-19 là người trưởng thành có nguy cơ cao.
Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ ngày 23/12 đã phê duyệt thuốc viên kháng virus của Merck & Co, dùng trong điều trị COVID-19, có tên Molnupiravir.
Ngày 22/12, Sở Y tế Hà Nội ban hành quyết định 4288/QĐ-SYT về quy trình triển khai chương trình sử dụng thuốc kháng virus (Molnupiravir) có kiểm soát trong cộng đồng cho người mắc COVID-19 thể nhẹ tại Hà Nội.
Viên nén molnupiravir đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp dựa trên 'toàn bộ những bằng chứng' cho thấy hiệu quả của loại thuốc này trong việc điều trị cho các bệnh nhân COVID-19.
Tính đến thời điểm hiện tại, Bộ Y tế đã phân bổ 300.000 liều thuốc Molnupiravir cho 46 tỉnh, thành đang triển khai Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát cho các trường hợp mắc Covid-19 thể nhẹ tại cộng đồng.
Các quốc gia thuộc EU được phép tự quyết định sử dụng Lagevrio ngay cả trước khi thuốc này được cấp phép chính thức. Lagevrio đã được phê duyệt ở Anh và đang trong quá trình được phê duyệt tại Mỹ.